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产品特点
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产品优势
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产品特点
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功能齐全集文件,培训和质量管理为一体,专为制药企业打造的信息化质量管理软件,功能覆盖质量管理全过程全要素,为制药企业的质量管理赋能;
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文件追溯实现无纸化办公,实现线上起草、审核、批准、生效、修订、增发、补发、打印、作废,归档、借阅、销毁等文件全生命周期管理和追溯;
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敏捷迭代通过可视化流程、表单配置工具,自由配置记录模板及工作流程,对偏差、OOT/OOS数据集成管理,支持持续的质量改进和敏捷工作方式;
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信息集成系统支持将偏差、OOS/OOT变更、风险、投诉等相关质量问题链接至CAPA流程,实现质量管理的全链追踪;
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合规可靠GMP法规要求内嵌于系统功能,一键放行、快速质量回顾,提高质量保证安全性和效率,帮助企业降低合规性风险;
产品优势
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提供符合GxP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统
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专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性
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