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质量管理系统HOLiMaqital QMS

结合生产、检验的具体应用场景,打通业务流和数据流,助力企业提升质量合规水平。

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产品特点

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    功能齐全
    集文件,培训和质量管理为一体,专为制药企业打造的信息化质量管理软件,功能覆盖质量管理全过程全要素,为制药企业的质量管理赋能;
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    文件追溯
    实现无纸化办公,实现线上起草、审核、批准、生效、修订、增发、补发、打印、作废,归档、借阅、销毁等文件全生命周期管理和追溯;
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    敏捷迭代
    通过可视化流程、表单配置工具,自由配置记录模板及工作流程,对偏差、OOT/OOS数据集成管理,支持持续的质量改进和敏捷工作方式;
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    信息集成
    系统支持将偏差、OOS/OOT变更、风险、投诉等相关质量问题链接至CAPA流程,实现质量管理的全链追踪;
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    合规可靠
    GMP法规要求内嵌于系统功能,一键放行、快速质量回顾,提高质量保证安全性和效率,帮助企业降低合规性风险;

产品优势

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    提供符合GxP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统
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    专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性

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